注射液渗透压标准的来源-有问有答-蒲公英 - 制药技术的传播者 …
2016年3月8日 · 制定的理由：静脉滴注量大，速度快，所以要求与人体血液等渗，所以要求是260-330（人体血浆渗透压为280-320）.静脉注射时，相对来说，量少一些，注射后被血液稀释，所以可以高渗，标准制定为260-600.肌内注射量更少，速度更慢，渗透压的范围放得更宽。
USP42 美国药典附录-国外法规-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理 …
2019年12月16日 · 趁热快吃，全英文的下载的，另外有需要的我可以帮忙找一下，趁我还能登陆账户，抓紧啊,usp42 美国药典附录,蒲公英 - 制药技术的传播者 gmp理论的实践者
[原创]小容量注射剂也应适当控制渗透压摩尔浓度 - 蒲公英 - 制药 …
2023年3月20日 · 所以大部分厂家在一般情况下没有对小容量注射液渗透压进行控制，但在实际检测中发有的小容量注射剂，按说明书用法用量稀释后所测量的渗透压摩尔浓度（773 mOsmol /kg），远高于医学上规定的渗透压浓度，这就有可能对患者输液带来一定潜在的风险。对于 ...
注射用3类医疗器械渗透压的要求？-生产/质量-蒲公英 - 制药技术 …
2021年8月11日 · 我们现在研发的产品渗透压极低，只有1左右（外包给两家企业测的，结果都在1左右），注射量≤1ml。 当我们加入氯化钠溶液调节渗透压后，会引起产品不稳定。 Question1: 小注射量的三类医疗器械产品是否可以不用调节渗透压？有无法规或指导文件说明？
[原创]小容量注射剂也应适当控制渗透压摩尔浓度-质量检验-蒲公英 …
2016年12月15日 · 所以大部分厂家在一般情况下没有对小容量注射液渗透压进行控制，但在实际检测中发有的小容量注射剂，按说明书用法用量稀释后所测量的渗透压摩尔浓度（773 mOsmol /kg），远高于医学上规定的渗透压浓度，这就有可能对患者输液带来一定潜在的风险。对于 ...
小容量注射剂如何降低渗透压？-药品研发-蒲公英 - 制药技术的传 …
2016年9月19日 · 请教：某小针按说明书中用法用量稀释使用时，其渗透压摩尔浓度远高于人体血浆正常渗透压值，这个该如何处理？ ,小容量注射剂如何降低渗透压？ ,蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者
所有注射剂都要检测渗透压吗？-有问有答-蒲公英 - 制药技术的传 …
2013年6月18日 · 求教：是所有的注射剂都要检测渗透压吗?为什么有的冻干产品不检测呢，也发现有些小针剂辅料中加入一定比例NaCl但不检测渗透压，有的小针剂根本就不加盐，也没有测定渗透压 ...,所有注射剂都要检测渗透压吗？
配液罐搅拌均匀性验证-质量保证-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP …
2014年7月10日 · 1 渗透压摩尔浓度的测定 1.1 原理 通常采用测量溶液的冰点下降来间接测定其渗透压摩尔浓度。在 理想的稀溶液中，冰点下降符合ΔTf=Kf·m 的关系，式中，ΔTf 为冰点下降值， Kf 为冰点下降常数（当水为溶剂时为1.86），m 为重量摩尔浓度。而渗透压符合
注射剂渗透压是否纳入放行标准-无菌制剂-蒲公英 - 制药技术的传 …
2024年4月1日 · 注射剂通则0102关于渗透压摩尔浓度：除另有规定外，静脉输液及椎管注射用注射液按各品种项下的规定，照渗透压摩尔浓度测定法（通则0632）测定，应符合规定。 品种项下描述：其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
注射液渗透压计算方式-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实 …
2021年12月30日 · 注射液渗透压计算方式,1886年范特荷甫（van’t Hoff）根据实验数据得出一条规律：对稀溶液来说，渗透压与溶液的浓度和温度成正比，它的比例常数就是气体状态方程式中的常数 ...,蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者,yangjintao1994