尽管不受委员会建议的约束，但 FDA 在做出批准决定时会考虑这些建议。预计将于 2024 年 12 月 20 日做出监管决定。如果获得批准，索他格列净将成为首个用于治疗 1 型糖尿病患者的口服药物。

有报告显示，随着世界人口的老龄化的加剧，预计到2050年患有痴呆症的成年人将达到1.5亿左右，其中阿尔茨海默病（AD）占痴呆症患者的60%~80%[1]。